Tim Inspeksi yang diketuai oleh Pengawas Radiasi Madya Kelompok Fungsi Perizinan Fasilitas Kesehatan DPFRZR BAPETEN Made Pramayuni beserta tim melakukan verifikasi untuk fasilitas produksi radioisotop dan radiofarmaka dengan modalitas yaitu pesawat siklotron merk IBA tipe Cyclone® KIUBE 300 dalam memproduksi F-18 Fluorodeoxyglucose (FDG).

Lingkup pemeriksaan secara onsite meliputi pemeriksaan dokumen dan teknis kesesuaian desain fasilitas terbangun dan kecukupan tebal penahan radiasi pada bunker siklotron, pemeriksaan fasilitas meliputi fasilitas penerimaan dan penyimpanan bahan target, fasilitas siklotron, dan fasilitas produksi radiofarmaka; uji komisioning pesawat siklotron dan uji bombard produksi radioisotop dan proses sintesa radiofarmaka di hotcell, kendali kualitas hasil produksi radioisotop dan radiofarmaka, sistem keselamatan dan sistem pengoperasian siklotron; pengukuran paparan radiasi di fasilitas; dan peralatan kendali kualitas; pemeriksaan sistem pengolahan limbah (padat, cair dan gas), pemeriksaan perlengkapan dan peralatan proteksi radiasi, dan pemeriksaan personel.

Berdasarkan hasil verifikasi, pihak PT. Kardia Farma Solusindo berkomitmen untuk melengkapi temuan-temuan yang disampaikan oleh tim BAPETEN dalam batas waktu tertentu. Kegiatan verifikasi berjalan dengan lancar, PT Kardia Farma Solusindo mengikuti dan menyambut baik jalannya kegiatan hingga akhir. Adanya kekurangan dijadikan sebagai masukan dan saran teknis terhadap pemenuhan keselamatan radiasi sesuai peraturan perundangan dan standar keselamatan yang berlaku.

PT. Kardia Farma Solusindo berharap sebagai fasilitas produksi radiofarmaka yang memproduksi Fluorodeoxyglucose (FDG) dapat memberikan solusi akses dan pemerataan (ekualitas) pelayanan kesehatan bagi penderita kanker di Indonesia agar mendapatkan diagnosis yang lebih akurat dan terjangkau, melalui produk radiofarmasi berkualitas terbaik dan unggul. [DPFRZR/Dwiangesti/BHKK/YL].